Une étude menée par le Pediatric Eye Disease Investigator Group a montré que les gouttes oculaires d’atropine à faible dose (0,01 %) n’étaient pas plus efficaces qu’un placebo pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants sur une période de deux ans. Les résultats contredisent les essais antérieurs menés principalement en Asie de l’Est, suggérant que les différences raciales peuvent influencer la réponse à l’atropine. Les résultats soulignent la nécessité de poursuivre la recherche pour gérer cette affection oculaire de plus en plus fréquente.
Un essai financé par les NIH souligne la nécessité de poursuivre les recherches pour prévenir la myopie forte.
Un essai contrôlé randomisé de deux ans mené par le Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG), financé par le National Eye Institute (NEI), a montré que les gouttes oculaires d’atropine à faible dose (concentration de 0,01 %) n’étaient pas plus efficaces qu’un placebo pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants. Ces résultats contredisent ceux d’études récentes menées principalement en Asie de l’Est, qui suggéraient que l’atropine à 0,01 % pouvait ralentir la myopie.
L’utilisation de gouttes oculaires d’atropine à faible dose (concentration de 0,01 %) n’a pas été plus efficace qu’un placebo pour ralentir la progression de la myopie et l’allongement de l’œil chez les enfants traités pendant deux ans, selon un essai contrôlé randomisé mené par le Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) et financé par le National Eye Institute (NEI). L’essai visait à identifier un moyen efficace de gérer cette cause majeure et de plus en plus courante d’erreur de réfraction, qui peut entraîner une perte de vision grave et non corrigible plus tard dans la vie. Les résultats de l’essai ont été publiés dans la revue JAMA Ophthalmology.
Il est important de noter que ces résultats contredisent ceux d’essais récents, réalisés principalement en Asie de l’Est, qui ont montré que l’atropine à 0,01 % permettait de ralentir la myopie.
« Les résultats globalement mitigés de l’atropine à faible dose montrent qu’il est nécessaire de poursuivre les recherches. Une dose différente serait-elle plus efficace dans une population américaine ? La combinaison de l’atropine avec d’autres stratégies aurait-elle un effet synergique ? Pourrions-nous développer d’autres approches de traitement ou de prévention basées sur une meilleure compréhension des causes de la progression de la myopie ? » a déclaré Michael F. Chiang, M.D., directeur du NEI, qui fait partie des National Institutes of Health (Instituts nationaux de la santé).
L’identification d’une approche optimale pour la prévention de la myopie forte (avancée) est une nécessité urgente compte tenu de l’augmentation de la prévalence de la myopie en général et du risque d’évolution vers la myopie forte. D’ici 2030, on prévoit que 39 millions de personnes aux États-Unis seront atteintes de myopie. D’ici 2050, ce nombre devrait atteindre 44 millions aux États-Unis et 50 % de la population mondiale.
Des concentrations beaucoup plus fortes d’atropine en gouttes oculaires (0,5-1,0 %) ont longtemps été utilisées par les ophtalmologistes pédiatriques pour ralentir la progression de la myopie. Bien qu’efficaces, ces doses provoquent une sensibilité à la lumière et une vision de près floue pendant la prise nocturne du collyre. C’est pourquoi il existe un intérêt pour les études cliniques évaluant des concentrations plus faibles qui se sont avérées avoir moins d’effets secondaires.
« L’absence de bénéfice du traitement dans notre étude américaine, comparée aux études d’Asie de l’Est, peut refléter des différences raciales dans la réponse à l’atropine. L’étude a inclus moins d’enfants asiatiques, dont la myopie progresse plus rapidement, et a inclus des enfants noirs, dont la myopie progresse moins rapidement par rapport aux autres races », a noté le co-auteur principal de l’étude, Michael X. Repka, M.D., professeur d’ophtalmologie à l’Université Johns Hopkins.
Pour l’étude, 187 enfants âgés de 5 à 12 ans atteints de myopie bilatérale faible à modérée ont été assignés au hasard à l’utilisation nocturne de gouttes oculaires d’atropine (0,01%) (125 enfants) ou de placebo (62 enfants) pendant deux ans. Les participants à l’étude, leurs parents et les ophtalmologistes n’ont pas été informés de l’affectation des groupes. Les soins aux patients ont été dispensés dans 12 centres d’étude répartis sur l’ensemble du territoire américain.
Après la période de traitement, et 6 mois après l’arrêt du traitement, il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes en termes de changements dans le degré de myopie par rapport à la base. Il n’y avait pas non plus de différences significatives dans la longueur axiale au sein des deux groupes par rapport aux mesures de base.
« Il est possible qu’une concentration différente d’atropine soit nécessaire pour que les enfants américains en retirent un bénéfice », a noté l’autre co-auteur principal de l’étude, Katherine K. Weise, O.D., professeur à l’Université d’Alabama à Birmingham. « Les chercheurs cliniques pourraient évaluer de nouveaux produits pharmaceutiques et des longueurs d’onde spéciales de la lumière en combinaison avec des stratégies optiques, comme des lunettes spéciales ou des lentilles de contact, pour voir ce qui fonctionne pour réduire la progression de la myopie ».
Chez les enfants, la myopie se stabilise chez environ la moitié d’entre eux vers l’âge de 16 ans, et chez un pourcentage de plus en plus important au fur et à mesure qu’ils vieillissent. Au début de la vingtaine, environ 10 % des personnes atteintes de myopie continueront à devenir plus myopes, et à l’âge de 24 ans, ce pourcentage est de 4 %.
« Les spécialistes de la vision peuvent nous aider à comprendre ce qui est différent dans l’œil myope, même parmi les différentes races et ethnies, afin de créer de nouvelles stratégies de traitement », a-t-elle déclaré. Il faudra une véritable convergence de la recherche ophtalmologique pour résoudre le mystère environnemental, génétique et structurel de la myopie ».
Référence : « Randomized trial of low-dose atropine eyedrops for myopia control » par Repka MX, Weise KK, Chandler DL, Wu R, Melia BM, Manny RE, Kehler LAF, Jordan CO, Raghuram A, Summers AI, Lee KA, Petersen DB, Erzurum SA, Pang Y, Lenhart PD, Ticho BH, Beck RW, Kraker RT, Holmes JM, Cotter SA, au nom du Pediatric Eye Disease Investigator Group, 13 juillet 2023, JAMA Ophthalmology.
DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2855
Le PEDIG est un réseau collaboratif d’ophtalmologistes et d’optométristes pédiatriques qui se consacre à la réalisation d’essais multicentriques sur les troubles oculaires qui affectent les enfants. L’essai a été financé par les subventions EY11751, EY18810 et EY23198 du NEI. L’identifiant ClinicalTrials.gov est NCT03334253.