Un essai clinique a montré qu’une faible dose d’atropine, administrée quotidiennement sous forme de collyre, pourrait potentiellement ralentir la progression de la myopie chez les enfants, réduisant ainsi le risque de graves problèmes de santé oculaire plus tard dans la vie. Les résultats prometteurs de cette étude pourraient ouvrir la voie à des traitements qui non seulement corrigent la vision, mais aussi stoppent la progression de la maladie.
Un essai clinique suggère que l’atropine à faible dose est un traitement efficace de la myopie.
Les résultats d’un nouvel essai clinique suggèrent que la première thérapie médicamenteuse pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants pourrait être à l’horizon.
L’étude de trois ans a montré qu’une goutte quotidienne dans chaque œil d’une faible dose d’atropine, un médicament utilisé pour dilater les pupilles, était plus efficace qu’un placebo pour limiter les changements de prescription de lunettes et inhiber l’élongation de l’œil chez les enfants myopes âgés de 6 à 10 ans.
Cette élongation conduit à la myopie, qui commence chez les jeunes enfants et continue à s’aggraver jusqu’à l’adolescence avant de se stabiliser chez la plupart des gens. Outre le fait qu’elle nécessite une correction visuelle à vie, la myopie augmente le risque de décollement de la rétine, de dégénérescence maculaire, de cataracte et de glaucome plus tard dans la vie – et la plupart des verres correcteurs ne font rien pour stopper la progression de la myopie.
« L’idée de réduire la taille des globes oculaires n’est pas seulement de rendre les lunettes plus fines, mais aussi d’éviter que les personnes âgées de 70 ans ne souffrent de déficience visuelle », a déclaré Karla Zadnik, auteur principal de l’étude, professeur et doyen du College of Optometry de l’Ohio State University.
« Il s’agit d’un travail passionnant pour la communauté de recherche sur la myopie, dont je fais partie depuis 35 ans. Nous parlons de traitement et de contrôle depuis des décennies », a-t-elle déclaré. « Et il est passionnant de penser qu’il pourrait y avoir des options à l’avenir pour des millions d’enfants dont nous savons qu’ils seront myopes.
Les résultats de l’essai CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression) sont publiés aujourd’hui (1er juin 2023) dans JAMA Ophthalmology.
Environ un adulte sur trois dans le monde est myope, et la prévalence mondiale de la myopie devrait atteindre 50 % d’ici 2050. Bien qu’une lentille de contact approuvée par le gouvernement fédéral puisse ralentir la progression de la myopie, aucun produit pharmaceutique n’est approuvé aux États-Unis ou en Europe pour traiter la myopie.
Il y a des années, des études animales ont laissé entrevoir la capacité de l’atropine à ralentir la croissance de l’œil, mais l’interférence du médicament à pleine puissance avec la vision de près et les préoccupations concernant la dilatation de la pupille ont entravé les premières considérations sur son potentiel en tant que thérapie humaine pour la myopie. Des recherches plus récentes ont suggéré qu’une faible dose d’atropine pourrait être la solution.
Ce nouvel essai de phase 3 randomisé et à double masque a évalué la sécurité et l’efficacité de deux solutions à faible dose, avec des concentrations d’atropine de 0,01 % ou 0,02 %, par rapport à un placebo. Le traitement pour chacun des 489 enfants âgés de 6 à 10 ans évalués pour l’efficacité du médicament consistait en une goutte quotidienne par œil au moment du coucher, ce qui a minimisé la perturbation des effets de brouillage que l’atropine pourrait avoir sur la vision.
Les chercheurs ont été quelque peu surpris de constater que les améliorations les plus significatives à tous les moments par rapport au placebo provenaient de la solution contenant 0,01 % d’atropine. Bien que la solution contenant 0,02 % d’atropine ait également mieux réussi à ralentir la progression de la myopie que le placebo, les résultats étaient moins cohérents.
« L’histoire du 0,01 % est plus claire et plus évidente en termes de ralentissement significatif de la croissance de l’œil et de réduction de la prescription de lunettes », a déclaré Zadnik.
L’inclusion d’une mesure de la croissance de l’œil était un élément clé de l’étude car « le domaine s’oriente en fait vers une élongation axiale aussi importante, voire plus importante, que la prescription de lunettes en termes de résultats les plus significatifs », a-t-elle déclaré. « Si nous essayons de ralentir la croissance de l’œil pour éviter de mauvais résultats chez les octogénaires, il est vraiment important de mesurer directement la croissance de l’œil.
La sécurité des médicaments a été évaluée sur un échantillon plus large de 573 participants, comprenant également des enfants de 3 ans et jusqu’à l’âge de 16 ans. Les deux formulations à faible dose ont été sûres et bien tolérées. Les effets secondaires les plus fréquents étaient la sensibilité à la lumière, la conjonctivite allergique, l’irritation des yeux, la dilatation des pupilles et la vision floue, bien que ces effets secondaires aient été peu nombreux.
L’étude CHAMP a été la première étude sur l’atropine à faible dose à inclure des contrôles par placebo pendant trois ans et à impliquer une population large et diversifiée recrutée dans 26 sites cliniques en Amérique du Nord et dans cinq pays d’Europe. Dans une deuxième partie de l’étude, les chercheurs évaluent la réaction des yeux à la fin du traitement.
Le médicament expérimental est fabriqué sans conservateurs et, s’il est approuvé par le gouvernement fédéral en tant que traitement, il sera distribué dans un emballage à usage unique pour des raisons de commodité et de prévention de la contamination. Les chercheurs ont noté que l’atropine à faible dose non homologuée que l’on peut actuellement obtenir dans les pharmacies d’officine peut contenir des conservateurs susceptibles de provoquer une sécheresse oculaire et une irritation de la cornée.
Référence : « Efficacy and Safety of 0.01% and 0.02% Atropine for the Treatment of Pediatric Myopia Progression Over 3 YearsA Randomized Clinical Trial » par Karla Zadnik, OD, PhD ; Erica Schulman, OD ; Ian Flitcroft, MA, MBBS, DPhil ; Jennifer S. Fogt, OD, MS ; Louis C. Blumenfeld, MD ; Tung M. Fong, PhD ; Eric Lang, MD ; Houman D. Hemmati, MD, PhD et Simon P. Chandler, PhD pour le CHAMP Trial Group Investigators, 1 juin 2023, JAMA Ophthalmology
DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2097
Le produit expérimental étudié dans le cadre de l’essai CHAMP est fabriqué par Vyluma, une société biopharmaceutique du New Jersey en phase de développement qui se concentre sur les traitements pharmaceutiques des erreurs de réfraction de l’œil. Filiale de Nevakar Inc, Vyluma a sponsorisé l’essai, a soumis une demande de nouveau médicament à la FDA pour obtenir l’approbation aux États-Unis et s’est associée à deux entreprises pour commercialiser le produit en dehors des États-Unis.
Zadnik a dirigé l’étude en tant qu’expert consultant rémunéré par Vyluma. Jennifer Fogt, professeur adjoint à l’Ohio State, a également participé à l’étude. D’autres co-auteurs, Erica Schulman du SUNY College of Optometry, Ian Flitcroft du Center for Eye Research à Dublin, Irlande, Louis Blumenfeld des Eye Physicians of Central Florida, et Tung Fong, Eric Lang, Houman Hemmati et Simon Chandler de Vyluma ont représenté les investigateurs du groupe d’essai CHAMP.