Une étude suédoise portant sur près de 3 millions de femmes n’a pas trouvé de preuves substantielles reliant la vaccination contre le COVID-19 à un risque accru de changements menstruels ou de troubles de la coagulation. L’étude a reconnu l’existence de corrélations faibles et incohérentes entre la vaccination et les saignements post-ménopausiques, mais ces associations ont encore diminué après la prise en compte d’autres facteurs.
Les experts estiment qu’il est improbable qu’il y ait un effet causal, selon les résultats basés sur les données de près de 3 millions de femmes.
Une étude suédoise, récemment publiée dans la revue The BMJ, portant sur près de 3 millions de femmes, n’a pas apporté de preuve solide d’un risque accru de modifications menstruelles suite à la vaccination par le COVID-19.
L’étude a mis en évidence que la relation entre les saignements post-ménopausiques et le vaccin COVID-19 était faible et incohérente. De même, le lien entre les troubles menstruels et les saignements prémenstruels et le vaccin était encore moins cohérent.
Selon les chercheurs, ces résultats n’apportent aucun soutien substantiel à une association causale entre la vaccination COVID-19 et les diagnostics liés aux troubles menstruels ou hémorragiques.
De nombreuses femmes ont signalé des changements dans leurs règles après une vaccination contre le covid-19, tels que le nombre de jours de saignement et l’abondance du flux. L’autodéclaration peut rendre compte d’événements qui n’auraient normalement pas donné lieu à un contact avec les services de santé, mais qui peuvent être suffisamment perturbants pour être pertinents pour les femmes concernées. Mais le calcul de la force d’une association potentielle sur la base d’autodéclarations peut s’avérer peu fiable.
Pour remédier à cela, des chercheurs suédois se sont appuyés sur des données de registres de santé de haute qualité pour évaluer les risques de troubles menstruels et de saignements après la vaccination contre le covid-19 chez 2 946 448 femmes âgées de 12 à 74 ans entre décembre 2020 et février 2022.
Le contact avec les soins de santé comprenait les consultations de soins primaires, les consultations externes de spécialistes et les jours d’hospitalisation liés aux troubles menstruels ou aux saignements avant ou après la ménopause.
Les risques ont été évalués en fonction du vaccin (Pfizer-BioNTech, Moderna ou Oxford-AstraZeneca) et de la dose (non vaccinée et première, deuxième et troisième dose) sur deux périodes (1-7 jours, considérée comme la période de contrôle, et 8-90 jours).
Dans l’analyse principale, plus de 2,5 millions (88%) de femmes ont reçu au moins une vaccination contre le covid-19 et plus de 1,6 million (64%) de femmes vaccinées ont reçu trois doses au cours de la période d’étude.
Les risques les plus élevés de saignement chez les femmes ménopausées ont été observés après la troisième dose dans la fenêtre de risque de 1 à 7 jours (28 %) et dans la fenêtre de risque de 8 à 90 jours (25 %).
L’ajustement pour les facteurs socio-économiques, l’utilisation antérieure de soins de santé et pour plusieurs conditions médicales spécifiques n’a eu qu’un effet modeste sur ces résultats.
Les analyses des vaccins individuels et du risque d’hémorragie post-ménopausique ont suggéré un risque accru de 23 à 33 % après 8 à 90 jours avec Pfizer-BioNTech et Moderna après la troisième dose, mais une association moins claire avec Oxford-AstraZeneca.
Chez les femmes préménopausées, de faibles associations ont été trouvées pour les troubles menstruels ou les saignements après la vaccination, quelle que soit la dose (13 % ou 8 % après 1-7 jours et 6 % ou 1 % après 8-90 jours, respectivement). Cependant, l’ajustement pour d’autres facteurs a presque complètement éliminé ces faibles associations, ce qui suggère qu’un effet causal est peu probable.
Il s’agit de résultats d’observation et les auteurs soulignent plusieurs limites, notamment le fait que le délai entre l’apparition, le début des symptômes et la date du contact avec les soins de santé peut être considérable, ce qui complique l’interprétation de l’effet des différentes fenêtres de risque.
Mais il s’agissait d’une étude de grande envergure avec un suivi presque complet, utilisant des données obligatoires provenant de registres nationaux.
En tant que tel, ils disent : « Nous avons observé des associations faibles et incohérentes entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts médicaux pour les saignements post-ménopausiques, et encore moins cohérentes pour les troubles menstruels et les saignements prémenstruels ».
Ils ajoutent : « Ces résultats n’apportent aucun soutien substantiel à une association causale entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts avec les services de santé liés aux troubles menstruels ou hémorragiques. »
Référence : « Association entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts avec les services de santé pour des troubles menstruels et des saignements chez les femmes avant et après la ménopause : étude de cohorte nationale basée sur des registres » par Rickard Ljung, YiYi Xu, Anders Sundström, Susannah Leach, Ebba Hallberg, Maria Bygdell, Maria Larsson, Veronica Arthurson, Magnus Gisslén, Rolf Gedeborg et Fredrik Nyberg, le 3 mai 2023, The BMJ.
DOI : 10.1136/bmj-2023-074778
L’étude a été financée par le programme national de recherche SciLifeLab Covid-19, financé par la Fondation Knut et Alice Wallenberg et le Conseil suédois de la recherche.